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產(chǎn)品中心Product Center
百日咳桿菌核酸檢測試劑盒

|背景概述


百日咳是小兒常見的急性呼吸道傳染病,百日咳桿菌是本病的致病菌。其特征為陣發(fā)性痙攣性咳嗽,咳嗽末伴有特殊的吸氣吼聲,病程較長,可達數(shù)周甚至3個月左右,故有百日咳之稱。
目前,百日咳發(fā)病率在保持多年低水平后再次呈上升趨勢,部分地區(qū)甚至出現(xiàn)暴發(fā)疫情,國際上稱之為“百日咳再現(xiàn)”。2019年,全國百日咳報告病例數(shù)超3萬例,報告病例以嬰幼兒為主,同時,中國醫(yī)療機構(gòu)在各個省份積極開展檢測工作,發(fā)現(xiàn)全國百日咳發(fā)病率也呈上升趨勢,盡管中國近年百日咳報告發(fā)病呈逐年上升趨勢,但實際發(fā)病仍可能被嚴重低估。



|產(chǎn)品特點


1.早期

靈敏度低至400copies/mL,有利于百日咳患者的早期檢出


2.快速

擴增最快70min可出結(jié)果,縮短報告周期


3.高效

檢測通量大,可搭配自動化設備,提升檢測效率


4.精準

靈敏特異,全程內(nèi)標和UDG酶的防污染措施有效避免假陰性和假陽性



|產(chǎn)品性能


產(chǎn)品名稱

百日咳桿菌核酸檢測試劑盒

注冊證號

國械注準20223401564

檢測靶標

百日咳桿菌 DNA

樣本類型

鼻咽拭子

靈敏度

400 copies/mL

試劑盒有效期

12個月

包裝規(guī)格

48人份/盒



|臨床應用


1、痙攣性咳嗽、慢性咳嗽病因診斷,
2、新生兒不明原因的發(fā)紺、呼吸暫停病因確診
3、疑似百日咳感染的嬰幼兒,百日咳疫苗接種后的兒童鑒別診斷